Biosimilární protilátky pro in vivo studie
Biosimilární protilátky (biosimilary) jsou vysoce podobné originálním referenčním terapeutickým protilátkám a jsou určeny pro experimentální práci a preklinické studie. Jedná se o kopie originálních protilátek, které se vyrábějí po vypršení jejich patentové ochrany.
Originální protilátky (také označované jako referenční biologika) jsou první verze terapeutických protilátek, které byly vyvinuty, klinicky otestovány a schváleny regulačními orgány. Jsou chráněny patenty a jejich výrobní proces je často unikátní. Hlavní rozdíly jsou následující:
- Vývoj a schvalování: Zatímco originální protilátky prošly kompletním vývojovým procesem včetně rozsáhlých klinických studií, biosimilary se schvalují na základě prokázané podobnosti s originálem. Musí prokázat, že jejich bezpečnost, účinnost a kvalita odpovídají referenčnímu produktu, i když nemusí projít tak rozsáhlým klinickým testováním.
- Výrobní proces: Biosimilary se vyrábějí pomocí rekombinantních technologií, ale mohou mít drobné odlišnosti (například v glykosylaci) v závislosti na použitém buněčném systému nebo výrobních podmínkách. Tyto rozdíly však nejsou klinicky významné.
- Ekonomický aspekt:Biosimilární protilátky představují cenově dostupnější alternativu k farmaceutickým terapeutikům, což umožňuje jejich jednoduché použití pro rozsáhlejší preklinický výzkum a testování nových léčebných strategií.
Celkově jde o to, že biosimilary jsou vysoce podobné originálním protilátkám, přičemž jejich klinický profil (účinnost a bezpečnost) je prakticky totožný.
Vysoce kvalitní biosimilární protilátky, které umožňují studovat biologické účinky léčiv, aniž by bylo nutné používat drahá léčiva farmaceutické kvality.
Specifická vazba na cílový antigen
Stejně jako originální terapeutické protilátky se InVivoSIM™ protilátky navrhují tak, aby se selektivně vázaly na cílové molekuly, jako jsou buněčné receptory nebo proteiny důležité pro patologické procesy.
Modulace biologických procesů
Vazbou na cíl mohou biosimilární protilátky blokovat nebo aktivovat signální dráhy, čímž ovlivňují imunitní odpověď nebo patologické procesy, například při studiu autoimunitních onemocnění, nádorových onemocnění nebo zánětlivých reakcích.
Rekombinantní výroba a kontrolovaná kvalita
Biosimilární protilátky jsou vyráběny rekombinantními metodami v přísně kontrolovaných podmínkách, což zajišťuje jejich vysokou čistotu a konzistenci. Produkty BioXCell neobsahují konzervanty, stabilizátory ani nosičové proteiny, což je ideální pro in vivo aplikace. Jsou ultra-čisté a vyrobené se stejnou kvalitou a formulací, kterou je BioXCell známý.
Použití v preklinických studiích
InVivoSIM™ jsou vyvinuty pro preklinický výzkum a experimentální aplikace. Jsou klíčovým nástrojem pro studium léčebných účinků v živých organismech, například v humanizovaných myších modelech. Mohou být použity v různých vědeckých aplikacích, včetně funkčních testů, průtokové cytometrie, ELISA, imunohistochemie a farmakokinetických analýz.
Pro další informace o in vivo protilátkách a jejich použití si přečtěte souhrnný článek zde.
Katalog Protilátek-Biosimilars od firmy Bio X Cell najdete zde
Kontakt na klik - napíšeme vám my
Jsme tu, abychom podpořili váš výzkum a zajistili, že budete mít k dispozici ty nejlepší nástroje pro vaše in vivo experimenty.
Kliknutím na tlačítko odešlete automatický email přímo k nám a o první kontakt se postaráme za vás.
Nebo se s námi můžete spojit prostřednictvím e-mailu na adrese office@svenbiolabs.cz nebo telefonicky na čísle +420 734 242 450.